Boxqm Dick Boxem
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Beratung und Unterstützung für RA/QA (Regulatory Affairs/Quality Assurance), sowie Softwarevalidierung, Prozessvalidierung in der Medizintechnik und Pharma Willkommen auf meiner Facebook Seite!
Mit der Erfahrung von über 20 Jahren als Qualitätsmanager im Besonderen in den Bereichen Regulatory Affairs und Quality Assurance, sowie Softwarevalidierung und Prozessvalidierung bei führenden internationalen Firmen in der Medizintechnik & Pharma Industrie, kann ich Sie bei den unterschiedlichsten Projekten professionell unterstützen. Immer getreu dem Pareto Motto „erziele mit 20% Aufwand 80% der Ergebnisse“. Hierbei steht immer Ihr wirtschaftlicher Erfolg im Vordergrund, denn ein effizientes Qualitätsmanagement mit schlanken Prozessen, sichert nicht nur Ihre Produktqualität, sondern vor allem nachhaltig Ihren wirtschaftlichen Erfolg! Sie legen in einem kostenfreien Gespräch, zusammen mit mir fest, wo Ihre Schwerpunkte sind. Für eine Terminvereinbarung erreichen Sie mich unter.info(at)boxqm.de Tel. +49 (0)163 140 69 34
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facebook.comMedica 2016 - Be part of the No.1!
Es sind noch Termine frei. Montagmittag und Dienstagmorgen.
2 TAGES WORKSHOP Praxis der Softwarevalidierung
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Heute war der 1. IMPRESSDAY organisiert von MedicalMountains in der Stadthalle Tuttlingen. Es wurde vor internationale Pressevertreter referiert und an den Messeständen die Firmen Vorgestellt. Unsere Arbeitsgruppe C-QMS hatte die Möglichkeit über INDUSTRIE 4.0 zu referieren. Mehr Informationen unter www.c-qms.de
350 Seiten Verordnung machen Tuttlinger Unternehmen zu schaffen
350 Seiten Verordnung machen Tuttlinger Unternehmen zu schaffen - Regio TV Bodensee http://www.regio-tv.de/video/422625.html
BoxQM_Flyer_1
Die BoxQM Broschüre jetzt auch Online. https://www.yumpu.com/de/document/view/55616899/boxqm-flyer-1
In vitro diagnostic medical devices and on Regulation on medical devices: extracts from the...
Die neue EU-Verordnung für Medizinprodukte wurde gestern einstimmig mit 57 von 57 Stimmen verabschiedet. Video zur Abstimmung hier ab 0:18 bis 0:30 http://audiovisual.europarl.europa.eu/AssetDetail.aspx?id=2d671471-4c1c-4177-b223-a626010e9c80 Die Gesetzesvorlage zur Abstimmung (355 Seiten) finden Sie auf meine Homepage zum Download. http://www.boxqm.de/.cm4all/iproc.php/s-2014_2019-plmrep-COMMITTEES-ENVI-DV-2016-06-15-MD_consolidated_negotiated_text_EN.pdf?cdp=a&cm_odfile
So eine WICHTIGE NACHRICHT das ich es nochmal als Auszug Poste. Der Zug rollt nun unaufhaltsam! Aus MedicalMountains News Juni 2016" Kompromiss im Trilog! EU einigt sich auf neue europäische Medizinprodukte-Verordnung! Am 25. Mai 2016 haben das Europäische Parlament und der Europäische Rat nach fast vier Jahren Verhandlung einen Kompromiss bei der neuen Medizinprodukteverordnung verkündet. Die konkreten Inhalte der Verhandlungsergebnisse liegen noch nicht vor, werden aber innerhalb der nächsten Wochen zur Verfügung gestellt. Sobald alle Informationen aus Brüssel vorliegen, informieren wir Sie umgehend. Ersten Aussagen zufolge sollen einige äußerst kritische Punkte aus der neuen Medizinprodukteverordnung verbannt worden sein. Allerdings seien auch einige herausfordernde Änderungen für die Hersteller enthalten. So geht es jetzt weiter: Für Mitte Juni ist die Annahme der Kompromisstexte durch die Mitgliedsstaaten und den Ausschuss für Umweltfragen, öffentliche Gesundheit und Lebensmittelsicherheit des Europäischen Parlaments geplant, gefolgt von der Annahme durch den Rat für Beschäftigung, Soziales, Gesundheit und Verbraucherschutz im September. Im Herbst und Dezember 2016 sollen die erste Lesung im Europäischen Rat und zweite Lesung im Europäischen Parlament stattfinden. Nach dieser Planung ist für Anfang 2017 mit einer Veröffentlichung der Verordnung im Amtsblatt der Europäischen Union zu rechnen. Das Inkrafttreten erfolgt dann mit einer dreijährigen Übergangsfrist. MedicalMountains wird sie in dieser Zeit mit Informationen und Unterstützung begleiten.“
TechnologyMountains » BoxQM - ein Mitglied von TechnologyMountains
„Als Einzelunternehmer nutze ich die Möglichkeiten innerhalb des Clusters TechnologyMountains / MedicalMountains. Durch Kooperation bewirken wir eine Stärkung für den Mittelstand, wie es sonst nur für Großunternehmen möglich ist.“ Infos unter http://www.technologymountains.de/mitglieder/BoxQM
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Es ist vollbracht dank eure Hilfe habe ich nun endlich ein neues Profilbild. Von 11 Vorschlägen waren 4 für Foto Nummer 11. Nach Auslosung steht auch der Gewinner vom Gutschein fest. ER ist bereits informiert. Nochmals Vielen Dank für Eure Hilfe.
Boxqm Dick Boxem
Abstimmung für ein neues Profilbild
Welches Bild gefällt euch am besten? Bitte stimmt ab. Dazu meine BoxQM Seite Liken und oder/oder Teilen und die Nummer vom Bild angeben Unter alle Teilnehmern wird ein Gutschein nach Wahl in Wert von 20 Euro verlost. Das Gewinnerbild wird dann das neue Profilbild von BoxQM. Einsendeschluss ist 20.04.2016
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